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Los datos iniciales del ensayo clínico IGNYTE demuestran que la combinación del virus oncolítico RP1 más nivolumab proporciona una actividad antitumoral duradera y clínicamente significativa en pacientes con melanoma refractario a inmunoterapia anti-PD1.
Los resultados preliminares de este estudio, en el que ha participado la Dra. Eva Muñoz-Couselo, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de Melanoma y otros Tumores cutáneos del VHIO, se presentan hoy en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica.
“Los pacientes con melanoma que progresan a la inmunoterapia basada en la inhibición de puntos de control inmunitario anti-PD-1 tienen opciones de tratamiento limitadas así que debemos explorar nuevas estrategias terapéuticas” afirma la Dra. Eva Muñoz-Couselo. “En este estudio demostramos, por primera vez que la combinación de la terapia vírica oncolítica y la inmunoterapia convencional podría convertirse en un nuevo estándar de atención para estos pacientes que no han respondido de manera duradera a la inmunoterapia previa”.
RP1 es una inmunoterapia basada en la modificación genética del virus del herpes simple VHS-1 que se inyecta en el tumor y, de forma selectiva reconoce las células tumorales y activa la respuesta inmunitaria contra ellas.
En ASCO se presentan los datos de los primeros 75 pacientes que han participado en el ensayo de fase1/2 IGNYTE que evalúa la eficacia de la combinación de RP1 más nivolumab. Como criterios de inclusión los pacientes debían presentar melanoma localmente avanzado o metastático y haber sido tratados previamente con inmunoterapia anti-PD1.
La tasa de respuesta objetiva general fue del 37,4 % y el 18,7 % de los pacientes lograron una respuesta completa. “Las tasas de respuesta observadas son muy alentadoras cuando se evalúan según la terapia anti-PD-1 anterior y el estadio de la enfermedad cuando reciben el tratamiento experimental” añade la Dra. Muñoz-Couselo. El 85,3% de las respuestas continuaron entre 3,7 y 36,6 meses desde el inicio del tratamiento. La mayoría de los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 1 a 2, siendo los más comunes fatiga, escalofríos, pirexia y náuseas.
“Los resultados preliminares de este estudio, son muy prometedores para aquellos pacientes con melanoma metastático o avanzado en los que no ha funcionado la inmunoterapia basada en inhibidores de punto de control inmunitario como primera estrategia de tratamiento.” concluye la investigadora.
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