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Este proyecto de medicina personalizada y regenerativa llevará a cabo el primer ensayo clínico en España para tratar quemaduras y heridas cutáneas con sustitutos autólogos de piel humana bioimpresa.
El proyecto 4D-Bioskin –Estrategias para la validación y escalado de la producción de piel bioimpresa para aplicaciones médicas– abarca el desarrollo y la traslación de la fabricación de tejidos cutáneos autólogos para la práctica clínica. El proyecto se centra en optimizar los protocolos de crecimiento celular y desarrollo de biotintas, evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización de la biofabricación, establecer la digitalización del proceso para potenciar el escalado, y conseguir la validación de los tejidos cutáneos bioimpresos para su utilización en ensayos clínicos.
El desarrollo de esta terapia innovadora basada en la bioimpresión de piel es una potencial alternativa terapéutica para el tratamiento de quemaduras y heridas cutáneas que supondrá un gran impacto sobre la sociedad y el sistema sanitario. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las quemaduras causan alrededor de 180.000 muertes anualmente. Además, los casos no mortales están estrechamente relacionados con episodios infecciosos, hospitalizaciones prolongadas o traumas psicológicos. Durante los tres años que dura el proyecto, un equipo multidisciplinar compuesto por clínicos, investigadores biomédicos, ingenieros biomédicos y expertos del sector farmacéutico e industrial de siete instituciones públicas y privadas, trabajará conjuntamente para desarrollar esta innovadora alternativa terapéutica. El consorcio desarrollador del proyecto está coordinado por la empresa de ingeniería biomédica Biorem, e incluye también entidades públicas –la Universidad de Barcelona (UB), el IMIB a través de la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias (FFIS) de la Región de Murcia y el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR)– y otras empresas privadas –Laboratorio Reig Jofre SA, Peaches Biotech SL y Biocrosmo SL. “El proyecto 4D-Bioskin es la semilla a la investigación, desarrollo y desarrollo industrial de terapias innovadoras de ingeniería de tejidos que potenciará la economía del Estado español y el reconocimiento y liderazgo biomédico de España a nivel internacional", explica el Dr. Joan-Pere Barret Nerín, Jefe de Servicio de Cirugía Plástica y Quemados del Hospital Univeristrio Vall d'Hebron, invetigador del VHIR y Profesor agregado de la Facultad de Medicina de la Universitat Autònoma de Barcelona.
El objetivo del proyecto es perfeccionar la cadena de valor de la biofabricación de tejidos bioimpresos 3D mediante la validación, escalado de la producción y comercialización de sustitutos de piel autólogos. Como prueba de concepto del producto, se realizará un ensayo clínico en las instalaciones del Hospital Universitario Vall d’Hebron –VHIR y del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca –FFIS en pacientes pediátricos afectados por quemaduras a los que se implantarán sustitutos de piel autólogos que se generarán durante el proyecto a partir de células de los propios pacientes embebidas en una matriz de colágeno y cubiertas por una segunda capa de células de la piel. Esta “piel artificial”, se fabricará con la única bioimpresora 3D certificada en España para la fabricación de productos bioimpresos de uso clínico, ubicada en las instalaciones de Creatio, en la Universidad de Barcelona. En el ensayo se evaluarán aspectos relacionados con la eficacia como la integración del implante en los tejidos del paciente, el crecimiento y la formación de tejidos maduros y cicatrices, y el tiempo de curación, así como aspectos relacionados con la seguridad, como la aparición de posibles efectos adversos.
El proyecto, con referencia CPP2022-009969, ha obtenido una financiación de 684.822,88 euros, de los cuales 159.232 euros han sido adjudicados al VHIR, de la línea de Proyectos de Colaboración Público-Privada, convocatoria 2022, del Plan Estatal de Investigación Científica, Técnica y de Innovación 2021-2023, en el marco del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
El proyecto 4D-Bioskin (CPP2022-009969) está financiado por MCIN/AEI/10.13039/501100011033, y por la Unión Europea-NextGenerationEU/PRTR.
Cirugía Plástica y Quemados, Hospital Traumatologia, Rehabilitació i Cremats
Psiquiatría, Hospital General
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